Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准,成为首款仅含孕激素的本品

2021-12-13 07:58 来源:鸡西妇科医院

腹腔网(微信号:vcbeat)从外媒获悉,全因,未婚生活品质管理公司Exeltis宣布旗下有效成份Slynd通过了FDA的有效成份申领(NDA)。该药是一种新型的口服口服避孕药药片,只能在一定时间范围内防止未婚怀孕。

Exeltis是全世界制药企业集团Insud Pharma的分公司,Exeltis主要注目未婚在不育、生殖生活品质、口服避孕药、怀孕、分娩和青春期等方面的医疗需求,全力开发、生产相关药物和医疗器械,以改善全世界未婚的生活品质状况。Exeltis的经营范围覆盖了全世界四十多个国家,拥有少于4000名的专业人员,不遗余力为未婚发放终身护理。不过在近几年,Exeltis已将业务扩展到了中的枢神经、眼科和内分泌等行业。

Slynd是一种新型的无雌斗素口服口服避孕药药,其成份为4mg的屈螺衍生物萘,归入则有孕斗素的口服避孕药药(POP)。该药构成24种活性饮品和4种锂饮品,需要未婚在受孕开始后的第一天开始施用第一片活性饮品,并长时间施用24天,活性饮品施用结束后,再施用4天的锂饮品,同样每天施用一片。如果未婚在施用该药的更进一步中的,在24小时内提早或记起施用该药,Slynd依旧只能维持24小时的口服避孕镇痛果,并意味着口服避孕药有效性。

通常而言,施用带有屈螺衍生物的口服避孕药药可能增加未婚再次发生血栓栓塞重大事件的风险。Slynd则是一种与天然斗素甲状腺激素具有相似药理特性的黄体衍生物的多肽表现形式。在临床中的,施用Slynd的未婚未能再次发生血栓栓塞重大事件,且不会显现出来施用带有雌性斗素口服避孕药药的诸多副作用,例如痛经、急剧下降、胀痛、子宫发炎和受孕不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez表示,对于那些想要口服口服避孕药药,又想要不致雌性斗素口服避孕药药副作用的未婚而言,Slynd是她们的最佳同样。此外,对于婴幼儿的母亲而言,Slynd也是她们口服避孕药的一个单则有同样。

Exeltis的首席科学卿Enrico Colli哈佛大学补充道:“我们已经在酒精、老年未婚和身高净资产(BMI)远大于30的近期老年人中的证实了该口服避孕药药的镇痛和有效性。”

值得一提的是,肾脏或肝脏有损伤的患者强制施用Slynd,例如肝功能不全、肾上腺皮质功能不全、患肝脏的未婚。此外,有孕斗感性结核病躁郁症或未就诊的子宫间歇性发炎的未婚也禁服该药。

据悉,Slynd将于2019年第三季度开始商业推出。

(载入:王婵)

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